Etelcalcetide hydrochloride
Etelcalcetide Hydrochloride API
Etelcalcetide Hydrochloride dia kalcimimetika peptide synthetic vaovao novolavolaina ho fitsaboana ny hyperparathyroidism faharoa (SHPT) amin'ny marary voan'ny aretin'ny voa mitaiza (CKD) mandalo hemodialyse. Ny SHPT dia fahasarotana mahazatra sy lehibe amin'ny mararin'ny CKD, miavaka amin'ny haavon'ny hormone parathyroid (PTH) avo lenta, manelingelina ny metabolisma calcium-phosphate, ary mitombo ny mety ho voan'ny taolana sy aretim-po.
Ny Etelcalcetide dia maneho ny kalcimimetika taranaka faharoa, apetraka amin'ny intravenous, ary manome tombony amin'ny fitsaboana am-bava taloha toy ny cinacalcet amin'ny fanatsarana ny fanarahan-dalàna sy ny fampihenana ny voka-dratsin'ny gastrointestinal.
Mekanisma asa
Etelcalcetide dia miasa amin'ny famatorana sy fampahavitrihana ny mpandray ny calcium-sensing (CaSR) hita ao amin'ny sela parathyroid gland. Izany dia manahaka ny fiantraikan'ny physiologique amin'ny calcium extracellular, mitarika amin'ny:
Fanafoanana ny sekretera PTH
Fampihenana ny haavon'ny calcium sy phosphate serum
Fanatsarana ny fifandanjana mineraly sy ny metabolisma taolana
Amin'ny maha-mpikatroka allosterika miorina amin'ny peptide an'ny CaSR, ny Etelcalcetide dia mampiseho toetra manokana sy hetsika maharitra aorian'ny fitantanana intravenous aorian'ny dialyse.
Fikarohana ara-pitsaboana sy vokatry ny fitsaboana
Etelcalcetide dia nodinihina lalina tamin'ny fitsapana klinika dingana 3, anisan'izany ny EVOLVE, AMPLIFY, ary ny EQUIP. Ny zava-dehibe dia ahitana:
Fampihenana lehibe sy maharitra ny haavon'ny PTH amin'ny marary CKD amin'ny hemodialyse
Ny fifehezana mahomby ny kalsioma sy ny phosphore serum, manampy amin'ny fanatsarana ny homeostasis mineraly taolana
Fandeferana tsara kokoa raha oharina amin'ny calcimimetics am-bava (tsy misy maloiloy sy mandoa)
Nihatsara ny fanarahana ny marary noho ny fitondrana IV in-telo isan-kerinandro mandritra ny fotoam-pivoriana
Ireo tombontsoa ireo dia mahatonga ny Etelcalcetide ho safidy fitsaboana lehibe ho an'ny nephrologists mitantana SHPT amin'ny mponina dialyse.
Quality sy Manufacturing
Ny Etelcalcetide Hydrochloride API:
No synthesize amin'ny alalan'ny solid-phase peptide synthesis (SPPS) amin'ny fahadiovana avo
Mifanaraka amin'ny mari-pahaizana momba ny pharmaceutique, mety amin'ny famolavolana tsindrona
Mampiseho ny haavon'ny solvent sisa tavela, ny loto ary ny endotoxine
Azo scalable ho an'ny famokarana andiany lehibe mifanaraka amin'ny GMP
