Etelcalcetide

Famaritana fohy:

Etelcalcetide dia kalcimimetika peptide synthetic ampiasaina amin'ny fitsaboana ny hyperparathyroidism faharoa (SHPT) amin'ny marary voan'ny aretin'ny voa (CKD) amin'ny hemodialyse. Izy io dia miasa amin'ny alàlan'ny fampahavitrihana ny receptor calcium-sensing (CaSR) amin'ny sela parathyroid, ka mampihena ny haavon'ny hormone parathyroid (PTH) ary manatsara ny metabolisma mineraly. Ny Etelcalcetide API madio indrindra dia novokarina tamin'ny alàlan'ny synthesis peptide solid-phase (SPPS) ao anatin'ny fepetra mifanaraka amin'ny GMP, mety amin'ny famolavolana tsindrona.

Alefaso mailaka aminay

Product Detail

Tags vokatra

Etelcalcetide API

Etelcalcetidedia tantara, syntheticpeptide kalcimimetikaankatoavina amin'ny fitsaboana nyhyperparathyroidism faharoa (SHPT)amin'ny olon-dehibe marary amin'nyaretina voa mitaiza (CKD)fandraisanahemodialyse. Ny SHPT dia fahasarotana mahazatra sy lehibe amin'ny aretin'ny voa amin'ny dingana farany, vokatry ny fikorontanan'ny metabolisma kalsioma, phosphore ary vitamin D. Fisondrotana maharitra nyhormonina parathyroid (PTH)mety hitarika amin'nyrenal osteodystrophy, kalsioma amin'ny lalan-drà, aretim-po, ary fitomboan'ny fahafatesana.

Etelcalcetide dia manolotra akendrena, safidy tsy fandidianamba hifehezana ny haavon'ny PTH amin'ny marary dialyse, maneho ny kalcimimetika amin'ny taranaka faharoatombontsoa miavakaamin'ny fitsaboana am-bava toy ny cinacalcet.

Mekanisma asa

Etelcalcetide dia asynthetic peptide agonistnympandray ny calcium-sensing (CaSR), hita eo ambonin'ny sela parathyroid gland. Manahaka ny asan'ny calcium extracellular izy io amin'ny alàlan'ny fampandehanana ny CaSR amin'ny alàlan'ny allosterically, ka:

Fanafoanana ny famokarana hormonina parathyroid (PTH).
Mampihena ny fatran'ny calcium sy phosphore serum
Fanatsarana ny homeostasis calcium-phosphate
Mampihena ny mety hisian'ny tsy fetezan'ny fiovaovan'ny taolana sy ny kalsioma vascular

Tsy toy ny calcimimetics am-bava, ny Etelcalcetide dia omenaintravenousaorian'ny hemodialyse, izay manatsara ny fitsaboana ary manamaivana ny voka-dratsin'ny gastrointestinal.

Fikarohana klinika sy fahombiazana

Etelcalcetide dia nodinihina tamin'ny fitsapana klinika Phase 3 maro, anisan'izanyfianarana roa voafehy randomizednavoaka tamin'nyNy LancetSYNew England Journal of Medicine. Ireo fanadihadiana ireo dia nahitana marary 1000 mahery amin'ny hemodialyse miaraka amin'ny SHPT tsy voafehy.

Ny vokatra klinika lehibe dia ahitana:

Fihenam-bidy lehibe amin'ny statistika amin'ny haavon'ny PTH(> 30% amin'ny ankamaroan'ny marary)
Fanaraha-maso ambony nyphosphore serum sy vokatra calcium-phosphate (Ca × P)
Lehibe kokoa ny tahan'ny valin'ny biochemika ankapobenyraha oharina amin'ny cinacalcet
Fanaraha-maso tsara kokoanoho ny fitantanana in-telo isan-kerinandro aorian'ny dialyse IV
Ny fampihenana ny mari-pamantarana fiodinana taolana(oh: phosphatase alkaline manokana amin'ny taolana)

Ireo tombontsoa ireo dia manohana ny Etelcalcetide ho acalcimimetic injectable andalana voalohanyho an'ny fitantanana SHPT amin'ny marary dialyse.

API Manufacturing sy Quality

NYEtelcalcetide APIdia amboarina amin'ny alalan'nysolid-phase peptide synthesis (SPPS), miantoka ny vokatra avo lenta, ny fahadiovana ary ny fahamarinan'ny molekiola. Ny API:

Mifanaraka amin'ny henjanaGMP sy ICH Q7 fenitra
Mety ho ampiasaina amin'nyvokatra fanafody tsindrona
Miatrika fitsapana famakafakana feno, ao anatin'izany ny HPLC, solvent sisa tavela, metaly mavesatra ary endotoxine.
Misy ao amin'nympanamory sy mizana famokarana ara-barotra

Ny mety ho fitsaboana sy ny tombony

Fitsaboana tsy hormoninaho an'ny SHPT amin'ny marary CKD amin'ny dialyse
Ny lalana IV dia miantoka ny fanarahan-dalàna, indrindra ho an'ireo marary voan'ny enta-mavesatry ny pilina na tsy fahazakana GI
Mety hanampy hampihenafahasarotana maharitrany aretina mineraly sy taolana (CKD-MBD)
Mifanaraka amin'ny phosphate binders, vitamin D analogs, ary fitsaboana dialyse mahazatra