Vao tamin'ny 2021-08-24, Cara Therapeutics sy ny mpiara-miasa aminy Vifor Pharma dia nanambara fa ny kappa opioid receptor agonist difelikefalin (KORSUVA ™) kilasy voalohany dia nankatoavin'ny FDA ho fitsaboana ny aretin'ny voa mitaiza (CKD) (positive Moderate / severe pruritus miaraka amin'ny fitsaboana hemodialyse), dia antenaina ny hatomboka amin'ny 12022Q. Cara sy Vifor dia nanao sonia fifanarahana fahazoan-dàlana manokana ho an'ny varotra KORSUVA ™ any Etazonia ary nanaiky ny hivarotra KORSUVA ™ amin'ny Fresenius Medical. Anisan'izany i Cara sy Vifor dia samy manana anjara tombombarotra 60% sy 40% amin'ny vola miditra amin'ny varotra ankoatra ny Fresenius Medical; tsirairay dia manana anjara tombombarotra 50% amin'ny fidiram-bolan'ny Fresenius Medical.
CKD-associated pruritus (CKD-aP) dia pruritus ankapobeny izay mitranga matetika sy mahery vaika amin'ny marary CKD mandalo dialyse. Ny pruritus dia miseho eo amin'ny 60%-70% eo ho eo amin'ireo marary manao dialyse, ka ny 30%-40% amin'ireo dia manana pruritus antonony/mahery vaika, izay misy fiantraikany mafy amin'ny kalitaon'ny fiainana (ohatra ny tsy fahampian'ny torimaso) ary mifandray amin'ny fahaketrahana. Tsy misy fitsaboana mahomby ho an'ny pruritus mifandraika amin'ny CKD teo aloha, ary ny fankatoavan'ny Difelikefalin dia manampy amin'ny famahana ny elanelana ilaina amin'ny fitsaboana. Ity fankatoavana ity dia mifototra amin'ny fitsapana klinika Phase III roa lehibe ao amin'ny fametrahana NDA: angon-drakitra tsara avy amin'ny fitsapana KALM-1 sy KALM-2 any Etazonia sy maneran-tany, ary angona fanohanana avy amin'ny fandalinana klinika fanampiny 32, izay mampiseho fa ny KORSUVA ™ dia nandefitra tsara.
Vao tsy ela akory izay dia tonga ny vaovao tsara avy amin'ny fandalinana klinika momba ny difelikefalin any Japon: 2022-1-10, Cara dia nanambara fa ny mpiara-miasa aminy Maruishi Pharma sy Kissey Pharma dia nanamafy fa ny tsindrona difelikefalin dia ampiasaina any Japon amin'ny fitsaboana ny pruritus amin'ny marary hemodialysis. Fitsapana ara-pitsaboana dingana III Ny teboka voalohany dia nihaona. Ny marary 178 dia nahazo 6 herinandro difelikefalin na plasebo ary nandray anjara tamin'ny fandalinana fanitarana misokatra 52 herinandro. Ny teboka voalohany (fiovan'ny mari-pamantarana nomerika pruritus) sy ny fiafaran'ny faharoa (fiovana amin'ny isa mangidihidy amin'ny Shiratori Severity Scale) dia nihatsara be avy amin'ny baseline ao amin'ny vondrona difelikefalin raha oharina amin'ny vondrona plasebo ary azo noleferina tsara.
Difelikefalin dia kilasin'ny peptides opioid. Mifototra amin'izany, ny Peptide Research Institute dia nandalina ny literatiora momba ny peptides opioid, ary namintina ny fahasarotana sy ny paikadin'ny peptides opioid amin'ny fampivoarana zava-mahadomelina, ary koa ny toe-javatra misy ny fivoaran'ny zava-mahadomelina ankehitriny.
Fotoana fandefasana: Feb-17-2022