Famaritana (fampiasana ankatoavina): Tamin'ny taona 2019, nankatoavin'ny FDA izany amin'ny fitsaboana aretina azo avy amin'ny faniriana ara-nofo (HSDD) amin'ny vehivavy premenopausal rehefa miteraka fahoriam-be ny toe-javatra ary tsy noho ny toe-pahasalamana hafa/psychiatrie na ny voka-dratsin'ny zava-mahadomelina.
Mekanisma asa
PT-141 dia melanocortin receptor agonist (indrindra fa ny MC4 receptor) izay manova ny faniriana ara-nofo amin'ny alàlan'ny lalan'ny rafi-pitatitra foibe.
Tsy toy ny PDE5 inhibitors (ohatra, sildenafil), izay tena misy fiantraikany amin'ny lalan-dra, ny PT-141 dia miasa eo afovoany mba hisy fiantraikany amin'ny fanentanana ara-pananahana sy ny fientanam-po.
Pharmacology & Dosing
Fitantanana: tsindrona subcutaneous, raha ilaina (araka ny fangatahana).
Fatra ankatoavina: 1.75 mg sc
Pharmacokinetics:
Tmax ≈ ~60 minitra
t½ ≈ 2–3 ora
Mety haharitra ora maromaro ny vokany, amin'ny tatitra sasany hatramin'ny ~16 ora.
Ny fahombiazan'ny klinika (Fitsapana dingana III - RECONNECT, herinandro 24, RCTs)
Hevitra farany voalohany:
Fanondroana momba ny firaisana ara-nofo ho an'ny vehivavy – sehatra faniriana (FSFI-D)
Ny mari-pandrefesana ara-nofo amin'ny vehivavy (FSDS-DAO)
Valiny lehibe (fandalinana natambatra 301 + 302):
Fanatsarana FSFI-D: +0.35 vs plasebo (P<0.001)
Fampihenana ny isa FSDS-DAO: −0.33 vs plasebo (P<0.001)
Hevitra hafa: Ny vokatra fanohanana (ny isa momba ny firaisana ara-nofo, ny fahafaham-po amin'ny marary) dia nitombo tsara, saingy ny hetsika ara-pananahana mahafa-po (SSEs) dia tsy nampiseho fahasamihafana lehibe tsy tapaka.
Fihetseham-po ratsy (milaza matetika amin'ny fitsapana)
mahazatra (≥10%):
Loza (~30–40%; hatramin'ny ~40% notaterina tamin'ny fitsapana)
Fandrobana (≥10%)
Aretin-doha (≥10%)
Vokatry ny aretim-po:
Tsikaritra ny fisondrotan'ny tosi-dra sy ny fiovaovan'ny fitepon'ny fo, matetika mivaha ao anatin'ny ora vitsivitsy.
Contraindicated na ampiasaina amim-pitandremana amin'ny marary amin'ny hypertension tsy voafehy na aretim-po.
Aty: tatitra tsy fahita firy momba ny fiakaran'ny enzyme aty amin'ny aty; Ny tatitra momba ny tranga tsy fahita firy dia manondro ny mety ho ratra amin'ny atiny, saingy tsy mahazatra.
Fiarovana maharitra (Fandalinana Fanitarana)
Ny fandalinana fanitarana misokatra 52 herinandro dia nahitana fanatsarana maharitra amin'ny faniriana tsy misy famantarana fiarovana lehibe vaovao.
Ny mombamomba ny fiarovana maharitra dia heverina ho azo leferina amin'ny ankapobeny, ary ny olana lehibe amin'ny fandeferana dia mbola misy fiantraikany ratsy amin'ny fotoana fohy toy ny maloiloy.
Fanamarihana Fampiasana fototra
Voafetra ny mponina ankatoavina: ho an'ny vehivavy premenopause ihany izay manana HSDD ankapobeny.
Tsy ankatoavina ho an'ny lehilahy (ED na faniriana ambany ho an'ny lehilahy dia mijanona ho fanadihadiana).
Ny fitiliana fiarovana dia zava-dehibe: Ny fiakaran'ny tosidrà, ny aretim-po, ary ny tantaran'ny atiny dia tokony hodinihina alohan'ny hanoratana.
Famintinana angona haingana
Fankatoavan'ny FDA: 2019 (Vyleesi).
Fatra: 1.75 mg tsindrona subcutaneous, raha ilaina.
PK: Tmax ~60 min; t½ 2–3 h; vokatra hatramin'ny ~16 h.
Efficacy (Fizarana III, natambatra):
FSFI-D: +0.35 (P<.001)
FSDS-DAO: −0.33 (P<.001)
Hetsika ratsy:
Loza: hatramin'ny ~40%
Fandroahana: ≥10%
Aretin-doha: ≥10%
Ny fiakaran'ny BP mandalo dia voamarika.
Tabilao & Grapika fampitahana (Famintinana)
| Fianarana / Karazana angona | Endpoint / Fandrefesana | Sanda / famaritana |
|---|---|---|
| Dingana III (301+302 mitambatra) | FSFI-D (faritra faniriana) | +0.35 vs plasebo (P<0.001); FSDS-DAO −0.33 |
| Fisehoan-javatra ratsy | Loza, mivonto, andoha | Loza ~ 30–40% (max ~ 40%); fanondrahana ≥10%; aretin'andoha ≥10% |
Fotoana fandefasana: Sep-30-2025