Canada time 2022-01-24, RhoVac, orinasa pharmaceutique mifantoka amin'ny immunology tumor, dia nanambara fa ny fangatahana patanty (No. 2710061) ho an'ny vaksiny peptide homamiadana RV001 dia omen'ny Canadian Intellectual Property Office (CIPO).Teo aloha, ny orinasa dia nahazo patanty mifandraika amin'ny RV001 any Etazonia, Eoropa ary Japon.Ity fanomezana patanty ity dia hanome fiarovana mivelatra kokoa ho an'ny RV001 amin'ny tsena lehibe ary hampiakatra ny sakana amin'ny patanty an'ny orinasa.
Tahaka ny fangatahana patanty nomena teo aloha, ity patanty ity dia mirakitra ny vaksiny homamiadana RV001 sy ny karazany, ary koa ny fampiasana azy amin'ny fitsaboana / fisorohana ny homamiadan'ny metastatika RhoC.Anisan'izany ny RhoC dia antigène mifandraika amin'ny tumor (TAA) izay mibaribary be loatra amin'ny karazana sela fivontosana isan-karazany.Rehefa omena dia hifarana amin'ny 2028-12 ny patanty ary antenaina hiitatra rehefa mahazo taratasy fanamarinana ny fiarovana fanampiny (CSP).
01 Onilcamotide
Ny onilcamotide dia vaksinin'ny homamiadana misy peptides immunogenic avy amin'ny fianakaviana Ras homologous C (RhoC), izay azo emulsified ao amin'ny immune adjuvant montanide ISA-51, miaraka amin'ny hetsika immunomodulatory sy antitumor.Ny fitantanana subcutaneous amin'ny Onilcamotide dia manentana ny rafi-piarovana mpampiantrano hametraka valinteny humoral sy cytotoxic T lymphocyte (CTL) amin'ny sela fivontosana milaza RhoC, ka manala ny sela fivontosana.
2020-11, RV001 dia nomena anarana Fast Track avy amin'ny FDA.
02 Fitsapana klinika
Tamin'ny taona 2018, nankatoavina ny fitsapana klinika Phase I/IIa momba ny Onilcamotide amin'ny fitsaboana ny homamiadan'ny prostaty, ary marary 21 no nisoratra anarana.Ny valiny dia naneho fa ny Onilcamotide dia azo antoka sy azo leferina tsara.Ankoatr'izay, ny marary dia namolavola valin-kafatra matanjaka sy maharitra taorian'ny fitsaboana.Tamin'ny taona 2021, ny fanarahana ny 19 amin'ireo lohahevitra ireo, telo taona taorian'ny nahavitan'ny fitsaboana nataon'i RhoVac, dia naneho fa tsy nisy metastazy na nahazo fitsaboana fanampiny ireo lohahevitra ireo ary tsy nisy fivoarana lehibe momba ny prostate-specific antigène (PSA)..Amin'ireo, ny lohahevitra 16 dia tsy nahitana PSA hita, ary ny lohahevitra 3 dia nanana fivoarana PSA miadana.Ny PSA dia proteinina novokarin'ny fihary prostate ary ampiasaina hanaraha-maso ny fivoaran'ny homamiadan'ny prostate fantatra.
Tamin'ny taona 2019, ny BraVac klinika RV001 Phase IIb (randomized, double-blind, placebo-controlled) dia natomboka mba hanombanana ny fahombiazany amin'ny fisorohana na famerana ny fivoaran'ny homamiadan'ny prostate metastatika aorian'ny fandidiana / taratra.Ity fitsapana klinika IIb ity dia fianarana iraisam-pirenena, ivotoerana maro isan-tsokajiny mandray taranja fandraisana mpiasa any amin'ny firenena 6 eoropeanina (Denmark, Failandy, Soeda, Belzika, Alemana, ary United Kingdom) ary Etazonia.Ny fitsarana dia nahavita fandraisana marary tamin'ny taona 2021-09, izay nahitana taranja 175 eo ho eo no nisoratra anarana, ary hifarana amin'ny 2022H1.Ho fanampin'izay, mikasa ny hanao fanadihadiana fikarohana mialoha ny RhoVac mikendry ny hanome porofo famantarana ny fanitarana ny RV001 amin'ny famantarana.
Ankoatr'izay, ny komity mpanara-maso ny fiarovana dia nanao famerenana vonjimaika momba ny fiarovana ny RV001 tamin'ny 2021-07, ary tsy nisy tranga tsy nampoizina hita, izay nifanaraka tamin'ny valin'ny klinika I / II teo aloha.
Fotoana fandefasana: Feb-17-2022